国家食品药品监督管理总局日前向记者证实,一种长效抗艾新药已被列入食药监总局优先审评序列。该药若能获批上市,我国将有望在艾滋病长效治疗上取得突破。 据食药监总局药品注册司有关负责人介绍,目前,由国家千人计划科学家谢东带领团队研制、具有完全自主知识产权的抗艾药“艾博卫泰”,已被列入优先审评序列。 据了解,开发长效注射抗艾药物,是当前国际抗艾新药研发的重要趋势。目前发达国家的抗艾药物多以一天一次的口服药为主,患者通过坚持服药,使艾滋病成为一种可控的慢性病。但是,这种服药方式也面临毒副作用较大、容易产生耐药性等问题。 谢东在接受记者采访时说:“‘艾博卫泰’的特点是增强了有效性和安全性,对耐药病毒有效,将病人每天服药改变为每周注射1次。” 据谢东介绍,2014年,“艾博卫泰”Ⅲ期临床试验陆续在全国12个临床中心启动。目前,所有预定疗效指标已达到。 截至2016年9月,我国报告现存活艾滋病病毒感染者和病人65.4万例,累计死亡20.1万例。我国目前普遍采用的艾滋病治疗药物是仿制药和进口药。 来源:新华社记者:陈聪 本文综合整理自互联网 赞赏 |